Bir Hükümet Sözcüsü, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) en iyi aşı yetkilisi, Vinay Prasad, kan, aşılar ve hücresel ve gen terapileri gibi biyolojik ürünleri denetleyen bölüm başı olarak federal ajansı dört aydan daha kısa bir sürede terk etti.
San Francisco, California Üniversitesi’nde bir onkolog ve epidemiyoloji, biyoistatistik ve tıp profesörü olan Prasad daha önce FDA’yı eleştirmişti.
ABD Covid-19 aşısı ve maske zorunlularının şiddetli bir eleştirmeniydi ve ikinci Trump yönetiminde tartışmalı olarak FDA’nın Mayıs ayında Biyoloji Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nin direktörü olarak atandı.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı sözcüsü Reuters’e Salı akşamı e -posta ile yapılan bir açıklamada, “Dr Prasad, FDA’nın büyük çalışmasının dikkatini dağıtmak istemedi ve California’ya dönmeye ve ailesiyle daha fazla zaman geçirmeye karar verdi” dedi. Endpoints Information ilk olarak Prasad’ın ayrıldığını bildirdi.
Hükümet, ayrılmasının nedeni hakkında hiçbir ayrıntı vermedi, ancak siyasi koridor ve Washington Put up’un her iki tarafında şiddetli eleştirmenler vardı. bildirilmişİsimsiz kaynaklara atıfta bulunarak, muhafazakar sesler tarafından protestoların ortasında devredildiği, Prasad’dan yorum taleplerine yanıt vermeden.
Çıkışı, son zamanlarda Sarepta Therapeutics’in gen terapisi Ajans tarafından alınanlar da dahil olmak üzere bir dizi olağandışı düzenleyici eylemden sonra geldi.
“Gülbeysiz bir şekilde, FDA’dan olumsuz etkileyen birden fazla basın sızıntısı vardı. [the drug’s] Güvenilirlik, ”diyor BMO Capital Markets analisti Kostas Bilouris.
Prasad’ın Put up’taki kısa süresi sırasında, FDA Covid-19 aşılarının kullanımını sınırladı ve ileri melanomlar için bir tedavi için yeşil ışık arayan biyoteknoloji şirketleri replimune’den gelen tedavileri onaylamayı reddetti.
Jefferies analisti Roger Music, regülatörün Prasad altındaki kararlarının hasta analisti seçim olduğu konusunda endişelerini dile getirdiğini söyledi.
Biyoteknoloji stokları vardı dalmış Prasad’ın Mayıs ayında atanması haberiyle. NASDAQ Biyoteknoloji Endeksi% 7 azalmıştı, ancak daha sonra iyileşti. Repimmune hisseleri% 58, Sarepta% 11.2 arttı ve Capricor Çarşamba günü pazar öncesi işlemlerde% 21.2 ekledi.
Stat Information’e göre Prasad, geçen ay atandığı ajansın baş tıp ve bilim memurunun ek rolünü üstlendi.
Bilouris, daha deneyimli bir yetkiliyi onu değiştirmek için aday göstermenin, FDA’nın güvenilirliğini yeniden oluşturmasına yardımcı olabileceğini söyledi.
