Şirket logosu ile bir işaret, 17 Mart 2024’te Indiana, Indiana’da Eli Lilly’nin merkezinin dışında oturuyor.
Scott Olson | Getty Photographs
Eli Lilly Perşembe günü, günlük obezite hapının en yüksek dozunun, hastaların geç aşama denemesinde 72 haftada vücut ağırlıklarının neredeyse% 12’sini veya yaklaşık 27 kilo vermesine yardımcı olduğunu ve pazara giriş için yol açmasına yardımcı olduğunu söyledi.
Kırıklamalardan bağımsız olarak tüm hastaları analiz ederken bu kilo kaybı% 11.2 idi. Perşembe günü şirketin hisseleri% 12’den fazla düştü.
Veriler, bazı Wall Road analistlerinin Eli Lilly’nin oral GLP-1’i için bekledikleri,%15 civarında kilo kaybı umuduyla geliyor.
Bazı doktorlar, sonuçların, ancak genel olarak biraz daha düşük olan kilo verme seviyesiyle karşılaştırılabilir göründüğünü söyledi. Novo NordiskObezite için haftalık GLP-1 enjeksiyonu, Wegovy. Bazı doktorlar ayrıca, yan etkiler veya denemedeki herhangi bir nedenden dolayı tedaviyi bırakan hapın en yüksek dozunda hasta sayısını da not ettiler.
Yine de, diğer doktorlar, iğnelerden korkanlar gibi yeni hastalara ulaşma sonuçlarını ve potansiyelini övdü.
UT Southwestern Tıp Merkezi’ndeki ağırlık sağlığı programının tıbbi direktörü Dr. Jaime Almandoz, kilo kaybını “önemli ve klinik olarak anlamlı bir sonuç” olarak adlandıran Dr. Jaime Almandoz, “Bu sözlü bir ajan için güçlü ve umut verici bir sonuç” dedi.
“Enjekte edilebilirler yüksek bir çubuk belirlemiştir, ancak bu çalışma oral bir GLP-1’in obezite bakımında, özellikle enjekte edilebilir tedavileri başlatmak veya korumak için tereddüt eden hastalar için dönüştürücü olma potansiyelini güçlendirmektedir.”
Mihail “Misha” Zilbermint, Johns Hopkins topluluk doktorlarında endokrin hastane müdürü, hapın “insanlar yan etkileri tolere edebileceği sürece bir oyun değiştirici olma potansiyeline sahip olduğuna inandığını” söyledi.
Deneme sonuçları, farmasötik endüstrisinin yılın en yakından izlenen çalışmaları arasındadır ve Nisan ayında diyabet hastalarında deneysel hapı inceleyen üçüncü aşamada olumlu verileri takip etmektedir. Eli Lilly’nin hapı Orforglipron’u, GLP-1’ler adı verilen kilo kaybı ve diyabet ilaçları için patlayan pazarda ilk yeni, iğnesiz alternatif olmaya bir adım daha yaklaşıyorlar.
Lilly Kardiyometabolik Sağlık Başkanı Ken Custer, bir röportajda, Eli Lilly’nin yıl sonuna kadar verileri düzenleyicilere yıl sonuna kadar hapı başlatmayı planladığını söyledi.
Bu lansman alanı temelde değiştirebilir, daha fazla hastanın tedavilere erişmesine ve mevcut enjeksiyonların arz eksikliklerini hafifletmesine yardımcı olabilir. Daha uygun ve üretimi daha kolay olan hap, Eli Lilly’nin, ana rakibi Novo Nordisk de dahil olmak üzere diğer uyuşturucu üreticileri, kilo kaybı haplarını pazara getirmek için yarışırken büyüyen segmentteki hakimiyetini sağlamlaştırmasına yardımcı olabilir.
Custer, enjekte edilebilir obezite ve diyabet ilaçları üzerinde yaklaşık 8 milyon hasta olduğunu, ancak muhtemelen ilaçlardan yararlanabilecek 170 milyon civarında olduğunu söyledi.
“Bu talebi karşılamak için, farklı üretim araçlarını kullanan ve hastalara dağıtmak için bir tedarik zincirine sofistike gerekmeyen orforglipron gibi oral küçük moleküller de dahil olmak üzere başka seçeneklere ihtiyacımız olacak.” Dedi.
Florida Üniversitesi Obezite Tıp Bursu Tıp Profesörü ve Program Direktörü Dr. Amy Sheer, hapın mevcut enjeksiyonlardan daha ucuz olacağını umduğunu ve büyük ölçüde geldikleri cihazlar nedeniyle pahalı olacağını umduğunu söyledi. Daha düşük fiyatların, potansiyel olarak sigorta şirketlerini ilacı kapsayacak şekilde daha istekli hale getirerek hastalara erişim engellerini ortadan kaldırabileceğini söyledi.
Birçok sigorta şirketi hala obezite için GLP-1’leri kaplamıyor. Wegovy ve diğer ilaçlar sigortadan önce kabaca 1.000 $ liste fiyatlarına sahiptir.
Ayrıntılı deneme sonuçları
Eli Lilly’nin hapının en yüksek dozu, hastaların% 59’undan fazlasının vücut ağırlıklarının en az% 10’unu kaybetmesine ve hastaların% 39’undan fazlasının ağırlıklarının en az% 15’ini kaybetmesine yardımcı oldu.
Almandoz, “daha büyük büyüklükler” kilo kaybı elde eden insanların oranının “sözlü bir ajan için çok etkileyici” olduğunu, birçok insanın “genellikle bu yüksek kilo kaybı kategorilerine ulaşan insanların oranını göz ardı ettiğini” ve tipik olarak ortalama kilo kaybına yakından odaklandığını söyledi.
Orforglipron ayrıca kardiyovasküler danger faktörlerini azaltmaya yardımcı oldu.
Ancak bazı hastaların araştırmadaki hapı ne kadar tolere ettiklerine dair veriler bazı analistlerin tahminlerine göre geldi.
Hapın en yüksek dozunu alan hastaların yaklaşık% 10.3’ü – 36 miligram – yan etkiler nedeniyle tedaviyi bıraktı, plasebo alanların yaklaşık% 2.6’sı. Bu yan etkiler esas olarak bulantı ve kusma gibi gastrointestinal ve hafif ila orta derecede orta derecede idi. En yüksek doz alanların tahmini% 24’ü kusma yaşarken,% 33.7 ve% 23.1’inde bulantı ve ishal vardı.
Verilerden önce, BMO Capital Markets analisti Evan Seigerman, hapın en yüksek dozu olan hastaların% 10’undan daha azının yan etkiler ve daha düşük kusma, bulantı ve ishal oranları nedeniyle tedaviyi durdurmasını beklediğini söyledi.
Brigham ve Kadın Hastanesi Kilo Yönetimi ve Sağlık Merkezi’nin ortak direktörü Dr. Caroline Apovian, piyasadaki mevcut GLP-1’lere kıyasla daha fazla hastanın yan etkiler nedeniyle hap almayı bıraktığını söyledi. Wegovy ve Eli Lilly’nin haftalık obezite enjeksiyonu üzerindeki geç aşama denemelerinde yan etkilerden kaynaklanan kesme oranları zep yaklaşık% 7 veya daha az.
Hapın en yüksek dozu olan hastaların neredeyse dörtte birinin herhangi bir nedenle tedaviyi durdurduğunu, orforglipron coşkusunun temperlenmesi gerektiğine dikkat ettiğini belirtti “çünkü tüm bu heyecanı alıyoruz ve sonra hap çıkıyor ve sonra kimse onu alamaz.”
Yan etkilerin yanı sıra, bu hastaların neden hapı bıraktığı belli değil.
Ancak Florida Üniversitesi’nin şeffafı, hapı reçete ederken kesme oranlarının veya yan etkilerin doktorlar için belirleyici bir faktör olacağına inanmadığını söyledi.
Sözlü bir seçeneğin aslında daha fazla doktoru hastalara GLP-1 reçete etmek için daha rahat hale getirebileceğine inanıyor. Bazı doktorlar şu anda enjeksiyon reçete etmekte tereddüt ediyorlar, çünkü “hastalara nasıl kullanılacaklarını nasıl anlatacaklarını bilemeyebilirler” diye ekledi Sheer.
Almandoz, reçete yazma kararlarının hastanın özel ihtiyaçlarına ve tercihlerine, erişim ve satın alınabilirliğe bağlı olacağını söyledi. Enjekte edilebilir bir GLP-1, önceliği daha yüksek bir kilo kaybı seviyesi veya önemli kardiyometabolik komplikasyonları veya kardiyovasküler hastalıklardan ve metabolik bozukluklardan kaynaklanan sağlık sorunları olan hastalar için tercih edilen seçenek olabilir.
Ancak oral bir GLP-1, “basitliği veya rahatlığı önceliklendiren veya enjeksiyonlarla bu lojistik zorluklara sahip olanlar için en uygun olabilir” dedi.
Duruşmanın ayrıntılı sonuçları Eylül ayında bir Avrupa tıbbi toplantısında sunulacak ve hakemli bir dergide yayınlanacak. Hap üzerinde daha fazla üçüncü aşama deneme sonuçları, obezite olan veya aşırı kilolu ve tip 2 diyabetli yetişkinler üzerinde yapılan bir çalışma da dahil olmak üzere bu yılın ilerleyen saatlerinde paylaşılacaktır.
Wegovy, Eli Lilly’nin hapı, Orforglipron ve Novo Nordisk’in diyabet hapı Rybelsus, kilo kaybını teşvik etmek ve kan şekerini düzenlemek için GLP-1 adlı bir bağırsak hormonunu hedefleyerek çalışır. Ancak bu diğer ilaçlardan farklı olarak, Eli Lilly’nin hapı bir peptit ilacı değildir. Bu, vücutta daha kolay emildiği ve Rybelsus’un yaptığı gibi diyet kısıtlamaları gerektirmediği anlamına gelir.
Eli Lilly şu anda Pfizer, AstraZeneca, Roche, Yapı Terapötikleri ve Viking Therapeutics dahil olmak üzere diğer uyuşturucu üreticilerinden yaklaşık üç yıl önce.
Bazı analistler, GLP-1’lerin pazarının 2030’ların başında yıllık 150 milyar dolardan fazla olmasını bekliyor. Fernandez, oral GLP-1’lerin bu toplamın 50 milyar dolar değerinde büyüyebileceğini söyledi.
– CNBC’den Angelica Peebles bu rapora katkıda bulundu.
